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2022
威海日報
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大眾網·科技山東訊 “反應實驗做完了嗎?”4月29日,在迪沙藥業集團有限公司實驗室內,技術研究院院長王冠向團隊同事問道。兩周前,王冠團隊開始進行鎮靜安眠藥主成分右佐匹克隆中間體的優化工作,預計研發周期3個月。多年來,王冠從一個項目投身另一個項目,甚至同時開展幾個項目的研究,發揮結晶工藝在藥品研發中的作用,逐漸成為集團研發的中流砥柱。
從事科研工作多年,王冠先后獲得2021年山東省科技進步一等獎、2017年國家科學技術進步二等獎、2022年山東青年創新榜樣,入選國家百千萬人才工程和山東省泰山產業領軍人才工程。
王冠正在利用顯微鏡查看晶體形態。威海日報記者 劉鵬雪 攝
3個月找到關鍵因素,獲得科技進步獎
說起自己印象最深的項目,王冠打開了話匣子。2015年,剛剛博士畢業的王冠來到迪沙藥業集團,加入了“基于產業化關鍵技術格列吡嗪制備體系的構建與規模產業化”項目研究團隊,目標之一是將這種降糖藥的原料藥顆粒直徑從20微米提高到50微米,以滿足下游生產企業的要求,但是作為一種針狀晶體,提高粒度就意味著格列吡嗪更加易碎。
這個項目之前有人做過,但因為使用高沸點溶劑,導致安全性較差,存在一定溶劑殘留風險。當時,藥物合成幾乎是所有制藥企業的“重頭戲”,王冠所擅長的藥物結晶并沒有得到過多重視。
面對這種情況,王冠堅定內心,努力打破“重合成,輕分離”格局。經過近3個月研究,王冠終于找到制約格列吡嗪晶體粒度大小的關鍵因素,通過規律發現利用乙醇作為溶劑就能得到滿足需求的原料藥。
這個項目最終獲得了2017年山東省科技進步二等獎!八幬锝Y晶被認可的喜悅,現在想起來仍然很激動!蓖豕谡f。
從此,王冠迎來了在研究領域的轉折點,作為迪沙藥業最早進行專業藥物結晶研究的人才,自己的藥物研究被認可,得到應用和推廣,他對自己更有信心了。
主持參與多個項目,增加經濟效益上億元
按照目前工藝,右佐匹克隆的雜質波動在0.02%到0.09%之間,王冠團隊的目標是控制在0.05%以下。明明符合藥檢標準,為什么還要進行研究實驗呢?
“我們的研究一直致力于降成本提質量,生產過程要更加綠色環保!蓖豕谡f。
諸如鹽酸托莫西汀、替米沙坦等原料藥的進一步研究突破,王冠在不斷追求極致。他將自己比做一個廚師,做好這道“菜”,來源于日復一日的練習和積累。
王冠研究的結晶工藝,是把原料藥制成大小、性狀都合適的小顆粒,這種顆粒不容易被靜電吸附,壓成藥片時受力均勻,儲藏時也不容易發生降解。這個看似簡單的過程,對研發人員的眼力和腦力有著極高的要求,因為藥物晶體的析出大多是瞬間發生。
為了準確判斷晶體析出,王冠用了一千多個日夜,每天看不同的化學反應現象,最終練就了一雙“鷹眼”!皩嶒灂r會有設備輔助,但這樣規模的結晶,設備反而會產生干擾!蓖豕谡f。
早上分析前一天的工作,分工當天的任務,晚上進行總結。7年來,王冠一直堅持這樣的工作節奏,先后主持參與了多項省級和市級科技支撐計劃項目以及產學研合作項目,申請發明專利20多項、授權15項,作為主要完成人獲得省部級以上科技獎勵6項,為迪沙藥業集團增加經濟效益上億元。
初審編輯:
責任編輯:王程程